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箕星宣布aficamten在中國獲得3期臨床試驗申請批準(zhǔn) | 美通社

2022-06-29 13:43

箕星藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批準(zhǔn)aficamten在中國治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期臨床試驗申請,該試驗是aficamten全球多中心研究SEQUOIA-HCM的一部分。

Aficamten由 Cytokinetics公司研發(fā),是一種用于治療肥厚型心肌?。℉CM)的潛在新一代心肌肌球蛋白抑制劑。之前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)分別授予aficamten用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性治療藥物認(rèn)定。(美通社,2022年6月29日上海)