慕尼黑2015年1月13日電 /美通社/ --  ITM Group附屬公司Isotope Technologies Garching GmbH很榮幸地宣布，該公司已經(jīng)獲得了生產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)鍺68/鎵68發(fā)生器的許可。上巴伐利亞地區(qū)政府的許可在2014年12月為ITG所獲得，這讓ITG能夠?yàn)檠杆侔l(fā)展的正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(PET)程序市場(chǎng)提供唯一的無(wú)金屬鎵68發(fā)生器。

創(chuàng)新型鎵68平臺(tái)

利用鎵68標(biāo)記示蹤物來(lái)進(jìn)行PET成像已經(jīng)被證明是一種精確鎖定腫瘤和轉(zhuǎn)移病灶位置的良好方法。與成本昂貴的替代方案（如要求使用醫(yī)院內(nèi)回旋加速器的放射性標(biāo)記氟18）相比，鎵68能夠方便地從鍺68/鎵68發(fā)生器中洗脫得出，并且能夠被直接用于關(guān)于靶標(biāo)分子的放射性標(biāo)記。此外，進(jìn)行高壓滅菌后的ITG鍺68/鎵68發(fā)生器還能提供無(wú)菌的洗脫液，從而幫助樹(shù)立較高的安全標(biāo)準(zhǔn)。

事實(shí)上，推出遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的全新鍺68/鎵68發(fā)生器乃是ITG建立穩(wěn)固的綜合性鎵68平臺(tái)的整體商業(yè)戰(zhàn)略的一部分。Isotope Technologies Garching GmbH首席執(zhí)行官斯蒂芬-舒斯特(Steffen Schuster)對(duì)此強(qiáng)調(diào)說(shuō)：“能夠確立另外一個(gè)重要里程碑讓我們感到很榮幸，這樣可以進(jìn)一步加強(qiáng)鎵68作為新一代診斷用放射性同位素的地位。自屏蔽式iQS鎵68流體標(biāo)記模塊也能為我們的創(chuàng)新型鎵68平臺(tái)做出貢獻(xiàn)，這種模塊能夠讓制備鎵68標(biāo)記示蹤物變得前所未有的迅速和便捷?！?/p>

當(dāng)前的治療診斷科技

在診斷之外，ITM Group還在加強(qiáng)放射性同位素治療方法的開(kāi)發(fā)。自2011年以來(lái)，不加載體的（no-carrier-added，n.c.a.）镥177一直在全球獨(dú)立生產(chǎn)工廠中進(jìn)行達(dá)到GMP品質(zhì)的制造。在被用于嚴(yán)重和難以治療的腫瘤疾病的一類治療性放射性同位素中，不加載體的镥177成為了“開(kāi)路先鋒”。此外在結(jié)合用于早期診斷和定位惡性病變所在的鎵68之后，不加載體的镥177這種治療診斷科技平臺(tái)可以為進(jìn)一步發(fā)展個(gè)性化醫(yī)療進(jìn)行領(lǐng)先的重要示范。

ITM Group簡(jiǎn)介

ITM Group是由一系列專業(yè)放射性藥物公司組成的私人持股集團(tuán)，專門從事創(chuàng)新型放射性同位素、放射性藥物和新一代放射醫(yī)學(xué)設(shè)備的開(kāi)發(fā)。該集團(tuán)目前還通過(guò)與業(yè)界的領(lǐng)先合作伙伴結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，來(lái)加強(qiáng)其創(chuàng)新型治療診斷科技平臺(tái)。出于這個(gè)原因，ITM Group鼓勵(lì)其它醫(yī)藥公司對(duì)潛在的創(chuàng)新進(jìn)行進(jìn)一步的投資，從而幫助開(kāi)發(fā)新的治療方法，為病人的健康和生活品質(zhì)帶來(lái)真正的附加價(jià)值。

新聞稿全文參閱：http://itm.ag/media-relations/itm-group-news.html

聯(lián)系人

Christopher Morin
市場(chǎng)營(yíng)銷和企業(yè)傳播經(jīng)理
電話：+49(89)28913915
電郵：Christopher.Morin@itg-garching.de