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深圳2026年1月9日 /美通社/ -- 近日，先健科技自主研發(fā)的G-iliac? Pro 髂動脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱"G-iliac? Pro"或"該產(chǎn)品"）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準。該產(chǎn)品用于腹主動脈瘤合并髂動脈瘤或孤立髂總動脈瘤的腔內治療，通過重建髂內動脈確保盆腔供血，為臨床提供了更成熟、更完善的解決方案，實現(xiàn)了對既有治療方案的系統(tǒng)性升級。
腔內重建髂內動脈，我們執(zhí)著的追求
髂內動脈為髂總動脈的重要分支，承擔著盆腔臟器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主動脈腔內修復術（EVAR）中，為了防止內漏往往會栓塞一側或雙側髂內動脈，從而引發(fā)臀肌跛行、性功能障礙、結腸缺血、直腸壞死、脊髓缺陷甚至截癱等一系列并發(fā)癥，嚴重影響患者長期生活質量。
國內外大量指南及共識已明確：EVAR術中，至少保留一側髂內動脈，可使患者獲得良好的預后。髂動脈分叉支架（IBD）技術，因更符合生理解剖、內漏發(fā)生率低、遠期通暢率高等優(yōu)勢，逐漸成為腔內重建髂內動脈的理想選擇。
從中國首創(chuàng)到全面升級
2021年，先健 G-iliac? 髂動脈分叉支架系統(tǒng) 獲NMPA批準上市，成為國內首款成品化IBD器械產(chǎn)品，填補了我國在腔內重建髂內動脈領域長久以來的市場空白。其多中心臨床應用及真實世界研究顯示，G-iliac?在安全性、通暢率和操作穩(wěn)定性方面均表現(xiàn)出色，使醫(yī)生能夠更從容地在復雜解剖條件下完成髂內動脈重建。
G-iliac? Pro髂動脈覆膜支架系統(tǒng)由G-iliac? Pro覆膜支架和SilverFlow? Pro覆膜支架組成，在延續(xù)G-iliac? 兩件套組合使用，安全便捷；長短主體設計，廣泛適配；翻山/肱動脈多種入路，為醫(yī)生提供更多選擇；以及延續(xù)SilverFlow?互掛編織，絕佳柔順，遠期通暢率高等優(yōu)勢的基礎上，面向臨床需求實現(xiàn)全面升級：
深耕廿載，專注主動脈腔內治療整體解決方案
先健在主動脈疾病腔內治療領域深耕二十余年，始終以臨床需求為核心，致力于具有全球行業(yè)引領意義的突破性創(chuàng)新與現(xiàn)有產(chǎn)品的優(yōu)化和技術精進。
G-iliac? Pro髂動脈覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，不僅進一步完善了先健在主動脈全腔內微創(chuàng)治療領域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局，也為髂內動脈重建提供了更優(yōu)的解決方案。先健正以全球范圍內最完整的主動脈微創(chuàng)治療整體解決方案持續(xù)推動復雜主動脈疾病的微創(chuàng)治療邁向更系統(tǒng)化、規(guī)范化與更精準高效的發(fā)展新階段。
面向未來，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，聚焦真實世界未滿足的臨床需求，在鞏固既有領先優(yōu)勢的同時，全力突破關鍵技術瓶頸，加速國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床轉化與應用，為我國主動脈微創(chuàng)治療技術的整體提升，以及為"健康中國"戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)貢獻舉足輕重的力量。
關于先健科技：
先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術企業(yè)，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。先健科技專注于心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及全球化發(fā)展，不斷拓展業(yè)務領域并持續(xù)實現(xiàn)技術突破。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟電生理等領域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現(xiàn)高質量全球專利布局2,464項，累計16款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準進入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內領先地位，擁有7個境外子公司，銷售網(wǎng)絡覆蓋全球近120個國家和地區(qū)，是國內少有的業(yè)務具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
