美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2026年2月8日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,宣布與禮來(lái)制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,攜手推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。本次協(xié)議為雙方第七次合作,進(jìn)一步深化了雙方長(zhǎng)期且富有成效的合作伙伴關(guān)系,攜手為全球患者帶來(lái)創(chuàng)新藥物。這一獨(dú)特的合作架構(gòu)也為信達(dá)生物打造了全新的合作模式,加速公司創(chuàng)新研發(fā)管線的全球化開發(fā)進(jìn)程。
根據(jù)合作協(xié)議,雙方將發(fā)揮互補(bǔ)優(yōu)勢(shì),加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達(dá)生物依托自身成熟的抗體技術(shù)平臺(tái)及高效的臨床能力,將主導(dǎo)相關(guān)項(xiàng)目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國(guó)臨床概念驗(yàn)證(二期臨床試驗(yàn)完成)的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議,禮來(lái)獲得相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化許可,信達(dá)生物保留相關(guān)項(xiàng)目在大中華區(qū)的全部權(quán)利。
信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事會(huì)主席、首席執(zhí)行官俞德超博士表示:"很高興與合作逾十年的全球戰(zhàn)略伙伴禮來(lái)再次攜手,共同推進(jìn)創(chuàng)新藥物的全球研發(fā),以進(jìn)一步提升癌癥及免疫疾病患者的治療。本次合作突破傳統(tǒng)授權(quán)模式的局限,打造了無(wú)縫銜接的端到端創(chuàng)新生態(tài)體系,將信達(dá)生物靈活高效的藥物發(fā)現(xiàn)與早期開發(fā)能力,與禮來(lái)廣泛的全球布局深度融合,構(gòu)建起高效的協(xié)同合作模式。此次合作充分印證了信達(dá)生物的核心研發(fā)實(shí)力,也將助力我們與合作伙伴一道,加快將科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為具有全球影響力的醫(yī)療解決方案,最終為全球患者帶來(lái)世界級(jí)的創(chuàng)新藥物。"
根據(jù)協(xié)議條款,信達(dá)生物將獲得 3.5 億美元首付款;在達(dá)成后續(xù)特定里程碑事件后,信達(dá)生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外,信達(dá)生物有權(quán)就各產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信,達(dá)于行",開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市,它們分別是信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®),貝伐珠單抗注射液(達(dá)攸同®),阿達(dá)木單抗注射液(蘇立信®),利妥昔單抗注射液(達(dá)伯華®),佩米替尼片(達(dá)伯坦®),奧雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®),塞普替尼膠囊(睿妥®),伊基奧侖賽注射液(??商K®),托萊西單抗注射液(信必樂(lè)®),氟澤雷塞片(達(dá)伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼膠囊(達(dá)伯樂(lè)®),利厄替尼片(奧壹新®),替妥尤單抗N01注射液(信必敏®),瑪仕度肽注射液(信爾美®),伊匹木單抗N01注射液(達(dá)伯欣®)和匹康奇拜單抗(信美悅®)。目前, 4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來(lái)、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí),秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來(lái),始終心懷科學(xué)善念,堅(jiān)守"以患者為中心",心系患者并關(guān)注患者家庭,積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目,讓越來(lái)越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步,買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前,信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬(wàn)普通患者,藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力,提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)。
1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用
2.雷莫西尤單抗注射液(希冉擇®)和塞普替尼膠囊(睿妥®)由禮來(lái)公司研發(fā)
前瞻性聲明
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