• 在腫瘤（4.1%^[1]）、罕見(jiàn)病（102.5%^[1]）和神經(jīng)科學(xué)（9.7%^[1]）三個(gè)治療領(lǐng)域增長(zhǎng)的推動(dòng)下，以固定匯率計(jì)算，2025財(cái)年總銷售額增長(zhǎng)10.9%^[1]，以報(bào)告匯率計(jì)算增長(zhǎng)8.1%；索馬杜林^®銷售額增長(zhǎng)4.3%^[1]，除索馬杜林外其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了銷售額雙位數(shù)增長(zhǎng)（14.2%^[1]）
• 2025財(cái)年核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為12.94億歐元，以報(bào)告匯率計(jì)算增長(zhǎng)16.7%，核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率占總銷售額的35.2%，增長(zhǎng)2.6個(gè)點(diǎn)
• 2025年研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，包括重大監(jiān)管和臨床里程碑的推動(dòng)，整合多項(xiàng)具有全球權(quán)益和創(chuàng)新模式的臨床前資產(chǎn)，以及收購(gòu)ImCheck Therapeutics獲得中期候選藥物
• 2026年有望實(shí)現(xiàn)五項(xiàng)重大監(jiān)管和臨床里程碑，并將公布IPN10200在醫(yī)美適應(yīng)癥中的完整數(shù)據(jù)結(jié)果
• 公布2026年全年財(cái)務(wù)指引^[2]，以固定匯率計(jì)算，總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)13.0%^[3]，核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷售額的35.0%，基于除索馬杜林外產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)加速增長(zhǎng)，同時(shí)由于蘭瑞肽仿制藥生產(chǎn)方面的挑戰(zhàn)導(dǎo)致索馬杜林銷售額增長(zhǎng)的假設(shè)。

巴黎2026年2月13日 /美通社/ -- 全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）今日公布了2025全年（財(cái)年）和2025年第四季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："益普生在2025年實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁的銷售額和利潤(rùn)增長(zhǎng)。我們?cè)谌齻€(gè)治療領(lǐng)域繼續(xù)深耕，其中Iqirvo的表現(xiàn)尤為突出。我們推進(jìn)了多個(gè)研發(fā)管線項(xiàng)目，并通過(guò)有針對(duì)性的業(yè)務(wù)開發(fā)，包括收購(gòu)ImCheck Therapeutics，進(jìn)一步加強(qiáng)了創(chuàng)新引擎。我們還在同類首創(chuàng)差異化長(zhǎng)效重組分子IPN10200中取得了充滿希望的概念驗(yàn)證結(jié)果。

2026年，我們有望再次實(shí)現(xiàn)銷售額的雙位數(shù)增長(zhǎng)，這將得益于整個(gè)產(chǎn)品組合的增長(zhǎng)提速，以及在蘭瑞肽仿制藥生產(chǎn)受限的背景下，索馬杜林的市場(chǎng)前景進(jìn)一步改善。我們預(yù)計(jì)今年將實(shí)現(xiàn)五項(xiàng)監(jiān)管和臨床里程碑，并進(jìn)一步落實(shí)我們的外部創(chuàng)新戰(zhàn)略。"

2026年全年指引及中期展望

益普生為2026財(cái)年制定了以下財(cái)務(wù)指引：

• 以固定匯率計(jì)算，總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)13.0%。基于2026年1月的平均匯率水平，預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響。
• 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷售額的35.0%，其中已計(jì)入因預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)所產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用。

總銷售額和核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率指引基于如下假設(shè)：除索馬杜林外的產(chǎn)品組合銷售額加速增長(zhǎng)，以及因蘭瑞肽仿制藥生產(chǎn)受限帶來(lái)的索馬杜林銷售額增長(zhǎng)。該指引排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務(wù)開發(fā)交易的任何影響。

基于對(duì)長(zhǎng)期假設(shè)（包括競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度和產(chǎn)品生命周期考量）的持續(xù)評(píng)估，益普生已不再將Onivyde和達(dá)唯珂實(shí)現(xiàn)5億歐元銷售峰值作為目標(biāo)。

基于索馬杜林因蘭瑞肽仿制藥持續(xù)生產(chǎn)受限所帶來(lái)的更高銷售預(yù)期，以及更廣泛產(chǎn)品組合的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，益普生對(duì)2027年中期目標(biāo)充滿信心，認(rèn)為2023~2027年間實(shí)現(xiàn)總銷售額年均增長(zhǎng)率^[5]至少7%，并在2027年實(shí)現(xiàn)核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率至少占總銷售額的32%^[6]。

研發(fā)管線進(jìn)展

2025年，益普生在不同產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)重要的監(jiān)管和臨床里程碑，反映了三個(gè)治療領(lǐng)域的研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)。

2025年第一季度，歐洲藥品管理局（EMA）受理了用于治療兒童低分化膠質(zhì)瘤的口服Ⅱ型RAF-激酶抑制劑tovorafenib的監(jiān)管申報(bào)文件。

2025年5月，益普生在歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)（EASL）大會(huì)上公布了Iqirvo^®（elafibranor）ELMWOOD研究的Ⅱ期數(shù)據(jù)，證明了在原發(fā)性硬化性膽管炎患者的12周治療中具有良好安全性特征和劑量依賴性療效。原發(fā)性硬化性膽管炎是一種醫(yī)療需求高度未滿足的疾病。

2025年7月，基于Ⅲ期CABINET試驗(yàn)的積極結(jié)果，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Cabometyx^®（cabozantinib）用于治療有既往治療史的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NETs）。

2025年9月，益普生公布了IPN10200在醫(yī)美領(lǐng)域LANTIC Ⅱ期臨床的積極數(shù)據(jù)，顯示該產(chǎn)品具有差異化的長(zhǎng)效臨床特征。年內(nèi)，益普生還啟動(dòng)了IPN10200用于頸部張力障礙的Ⅱ期研究，這是該長(zhǎng)效重組分子跨治療和醫(yī)美適應(yīng)癥的全球開發(fā)計(jì)劃中的第四項(xiàng)臨床研究。

2025年12月，益普生宣布，關(guān)于將fidrisertib用于進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）的關(guān)鍵性Ⅱ期FALKON試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)，研究隨后終止；fidrisertib總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)安全性問(wèn)題。

此外，益普生啟動(dòng)了多項(xiàng)腫瘤I期臨床研究，包括RAF抑制劑IPN01195、抗體偶聯(lián)藥物IPN60300和T細(xì)胞激活劑IPN01203，進(jìn)一步強(qiáng)化了益普生的腫瘤靶向藥物研發(fā)管線。

外部創(chuàng)新

2025年12月，益普生通過(guò)收購(gòu)ImCheck Therapeutics進(jìn)一步擴(kuò)展了腫瘤免疫治療產(chǎn)品組合。ImCheck Therapeutics是一家致力于開發(fā)下一代腫瘤免疫療法的生物技術(shù)公司，產(chǎn)品包括IPN60340（ICT01），這是一種靶向BTN3A的同類首創(chuàng)單克隆抗體，目前處于Ⅰ/Ⅱ期開發(fā)階段，計(jì)劃于2026年啟動(dòng)Ⅱb/Ⅲ期研究。IPN60340有望在一線不適合強(qiáng)化治療的急性髓系白血病（一種常見(jiàn)于老年人的侵襲性血癌）患者中，通過(guò)聯(lián)合用藥方案，形成新的治療標(biāo)準(zhǔn)。

在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度會(huì)議上口頭報(bào)告的Ⅰ/Ⅱ期EVICTION試驗(yàn)的期中數(shù)據(jù)顯示，ICT01聯(lián)合維奈克拉和阿扎胞苷（Ven - Aza）治療獲得了令人鼓舞的高緩解率。在這項(xiàng)單臂試驗(yàn)中，與歷史標(biāo)準(zhǔn)治療數(shù)據(jù)相比，新診斷患者的所有分子亞型（包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療[Ven-Aza]反應(yīng)較差的亞型）的治療緩解率幾乎提高了一倍。2026年1月，益普生還宣布美國(guó)FDA已授予IPN60340突破性療法認(rèn)定，用于一線不適合強(qiáng)化治療的急性髓系白血病。

2025年12月，益普生通過(guò)另外兩項(xiàng)有針對(duì)性的業(yè)務(wù)開發(fā)和研究合作，進(jìn)一步加強(qiáng)了腫瘤學(xué)和早期研發(fā)管線。益普生與先聲再明（Simcere Zaiming）簽署獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得SIM0613，一款靶向LRRC15的抗體偶聯(lián)藥物，在大中華區(qū)以外地區(qū)的權(quán)益。益普生還宣布與蒙特利爾大學(xué)和IRICoR達(dá)成一項(xiàng)新的研究合作和選擇權(quán)協(xié)議，該協(xié)議涵蓋兩個(gè)處于發(fā)現(xiàn)階段的研究項(xiàng)目，重點(diǎn)關(guān)注對(duì)MAP激酶通路具有互補(bǔ)作用的新型抑制途徑。

2026年即將達(dá)到的里程碑

益普生預(yù)計(jì)2026年產(chǎn)品組合將迎來(lái)多項(xiàng)關(guān)鍵里程碑，包括：

• Tovorafenib（FIREFLY-1）-針對(duì)兒童低分化膠質(zhì)瘤的歐洲監(jiān)管決策
• 蓓爾唯（BOLD）- 膽管閉鎖關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出
• Iqirvo（ELSPIRE）- 原發(fā)性膽汁性膽管炎關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出
• 吉適（BEOND）- 慢性和發(fā)作性偏頭痛關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出
• IPN10200（LANTIC）- 外眥紋和抬頭紋Ⅱ期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出

這些里程碑進(jìn)一步加強(qiáng)了益普生致力于推進(jìn)創(chuàng)新療法，為全球患者擴(kuò)大治療選擇的承諾。

IPN10200的Ⅱ期LANTIC研究的完整數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年在即將召開的大會(huì)上公布，研究結(jié)果此前已顯示出積極的同類首創(chuàng)、差異化長(zhǎng)效臨床特征，并支持啟動(dòng)Ⅲ期研究。

Galderma仲裁事項(xiàng)

2026年1月，國(guó)際商會(huì)（ICC）仲裁庭已作出有利于益普生的最終裁決，駁回了Galderma就益普生終止研發(fā)協(xié)議提起的仲裁請(qǐng)求。仲裁庭確認(rèn)了益普生對(duì)在美學(xué)領(lǐng)域的臨床階段毒素項(xiàng)目的全部權(quán)利，包括IPN10200。益普生將繼續(xù)評(píng)估所有方案，以最大限度地發(fā)揮長(zhǎng)效方案的價(jià)值。

環(huán)境、社會(huì)和治理

2025年，益普生在推進(jìn)宏偉的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略方面采取了重要措施，持續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入公司運(yùn)營(yíng)和決策中。從減少環(huán)境足跡到提高患者可及性，再到發(fā)揚(yáng)企業(yè)文化，益普生進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)造福患者、員工、社區(qū)和地球的承諾。

益普生在多個(gè)環(huán)境目標(biāo)方面取得了良好進(jìn)展，包括：

• 范圍1和范圍2的溫室氣體排放量減少54%（與2019年基線相比）
• 范圍3的排放量減少16%，完全符合我們的2030年目標(biāo)（與2019年基線相比）
• 益普生全球用電現(xiàn)在100%來(lái)自可再生能源
• 在"未來(lái)車隊(duì)"項(xiàng)目的影響下，截至2025年，公司車隊(duì)中電動(dòng)汽車占比已達(dá)55%。

益普生因在環(huán)境行動(dòng)和透明度方面的最佳實(shí)踐，以及對(duì)環(huán)境依賴性、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的全面理解，成功斬獲CDP A級(jí)評(píng)級(jí)。

益普生很自豪地成為首批在執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)內(nèi)實(shí)現(xiàn)完全性別均等的生物制藥公司之一，目前全球領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)中女性占比達(dá)53%。

說(shuō)明

除非另有說(shuō)明，否則本報(bào)告中所有財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以百萬(wàn)歐元（€m）為單位。除非另有說(shuō)明，本報(bào)告的業(yè)績(jī)涵蓋2025年12月31日之前的12個(gè)月（2025財(cái)年）和2025年12月31日之前的3個(gè)月（2025年第四季度），而數(shù)據(jù)對(duì)比的對(duì)象為2024年12月31日之前的12個(gè)月（2024財(cái)年）和2024年12月31日之前的3個(gè)月（2024年第四季度）。除非另有說(shuō)明，否則評(píng)論基于2025財(cái)年的業(yè)績(jī)。

關(guān)于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤學(xué)、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬?。我們的研發(fā)管線由內(nèi)部和外部創(chuàng)新推動(dòng)，并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及位于美國(guó)、法國(guó)和英國(guó)的全球中心提供支持。我們的團(tuán)隊(duì)遍布全球40多個(gè)國(guó)家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠?yàn)?00多個(gè)國(guó)家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級(jí)美國(guó)存托憑證項(xiàng)目（ADR：IPSEY）在美國(guó)上市交易。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)ipsen.com。

關(guān)于益普生中國(guó)

益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó)，于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專注于特藥領(lǐng)域，針對(duì)三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)），益普生中國(guó)將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關(guān)前瞻性聲明的警示說(shuō)明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標(biāo)與預(yù)期，基于益普生的管理戰(zhàn)略、當(dāng)前觀點(diǎn)及假設(shè)。這些聲明涉及已知和未知的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果、績(jī)效或事件與本文件所述情況產(chǎn)生重大差異。上述所有風(fēng)險(xiǎn)因素均可能影響益普生未來(lái)達(dá)成財(cái)務(wù)目標(biāo)的能力，而這些目標(biāo)是基于當(dāng)前可獲取信息并假設(shè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定的前提下設(shè)定的。本文件中使用的"相信""預(yù)計(jì)""期望"等詞語(yǔ)，以及其他類似表達(dá)，旨在識(shí)別前瞻性聲明，包括益普生對(duì)未來(lái)事項(xiàng)（如監(jiān)管遞交與審批結(jié)果等）的預(yù)期。此外，本文件所述目標(biāo)并未考慮外部增長(zhǎng)的假設(shè)或潛在的未來(lái)并購(gòu)交易，這些因素可能導(dǎo)致相關(guān)指標(biāo)發(fā)生變化。這些目標(biāo)基于益普生認(rèn)為合理的數(shù)據(jù)和假設(shè)，同時(shí)依賴于未來(lái)可能發(fā)生的情況，而非完全依賴于歷史數(shù)據(jù)。受若干風(fēng)險(xiǎn)與不確定性影響，實(shí)際結(jié)果可能與相關(guān)指標(biāo)產(chǎn)生顯著偏差，例如某些在早期開發(fā)或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監(jiān)管或市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原因未能上市或未達(dá)成商業(yè)目標(biāo)。益普生需應(yīng)對(duì)，或可能需要應(yīng)對(duì)仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)，這可能導(dǎo)致市場(chǎng)份額流失。此外，研發(fā)過(guò)程包含多個(gè)階段，每一階段均存在益普生未能達(dá)成目標(biāo)、甚至被迫終止已投入大量資源的項(xiàng)目的重大風(fēng)險(xiǎn)。因此，益普生無(wú)法保證在臨床前階段取得的積極結(jié)果一定能在后續(xù)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證，也無(wú)法保證臨床試驗(yàn)結(jié)果足以證明相關(guān)藥物的安全性與有效性。產(chǎn)品是否能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，或是否能在市場(chǎng)上取得商業(yè)成功，也無(wú)法作出保證。若基本假設(shè)出現(xiàn)偏差，或風(fēng)險(xiǎn)與不確定性成為現(xiàn)實(shí)，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)與不確定性還包括（但不限于）：行業(yè)整體狀況與競(jìng)爭(zhēng)格局、宏觀經(jīng)濟(jì)因素（包括利率和匯率波動(dòng)）、醫(yī)藥監(jiān)管政策與醫(yī)療立法影響、全球控費(fèi)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的技術(shù)進(jìn)步與新藥/專利的取得、創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中固有的挑戰(zhàn)（包括獲取監(jiān)管批準(zhǔn)）、益普生對(duì)未來(lái)市場(chǎng)的判斷能力、生產(chǎn)延誤或困難、國(guó)際金融不穩(wěn)定性及主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、益普生對(duì)專利及創(chuàng)新藥物其他保護(hù)機(jī)制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規(guī)訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發(fā)和商業(yè)化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關(guān)系可能產(chǎn)生大額特許權(quán)收入。但相關(guān)方若行為不當(dāng)，可能對(duì)益普生的業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)結(jié)果造成不利影響。益普生無(wú)法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無(wú)法從合作協(xié)議中獲得預(yù)期收益。若合作方違約，可能導(dǎo)致公司營(yíng)收低于預(yù)期，對(duì)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況或運(yùn)營(yíng)表現(xiàn)造成負(fù)面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無(wú)義務(wù)更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標(biāo)或預(yù)測(cè)，以反映相關(guān)假設(shè)或條件的變化。益普生的業(yè)務(wù)亦受其向法國(guó)金融市場(chǎng)管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注冊(cè)文件中所述的風(fēng)險(xiǎn)因素影響。上述風(fēng)險(xiǎn)與不確定性并非詳盡無(wú)遺，建議讀者查閱益普生最新發(fā)布的通用注冊(cè)文件。