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上海2026年3月3日 /美通社/ -- 上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司(以下簡稱"愛科百發(fā)")今日宣布,與齊魯制藥正式達(dá)成商業(yè)合作, 雙方將攜手推進(jìn)愛智達(dá)®(復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊)在中國的商業(yè)化進(jìn)程,為中國注意缺陷多動障礙(ADHD)患者提供更優(yōu)治療選擇。
根據(jù)協(xié)議,齊魯制藥將獲得愛科百發(fā)旗下ADHD治療新藥愛智達(dá)®在中國大陸地區(qū)(不包含香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。愛科百發(fā)將獲得高達(dá)4.7億元的里程碑付款,此外還包括基于未來凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)等。雙方將協(xié)同發(fā)揮各自優(yōu)勢,依托齊魯制藥在精神疾病領(lǐng)域成熟的商業(yè)化平臺,共同推進(jìn)愛智達(dá)®在中國市場的商業(yè)化進(jìn)程,助力這一潛在同類最優(yōu)的創(chuàng)新藥物早日惠及中國ADHD患者。
愛智達(dá)®是全球首款且目前唯一包含速釋右哌甲酯(d-MPH)和前藥絲右哌甲酯(SDX)的復(fù)方制劑。該藥物于2021年3月在美國獲批上市,憑借其速釋+緩釋的復(fù)方設(shè)計(jì),在臨床有效性、安全性和耐受性方面實(shí)現(xiàn)全面提升。2025年12月30日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)復(fù)方氯絲右哌甲酯膠囊(愛智達(dá)®)的新藥上市申請,適用于6 歲及6 歲以上注意缺陷多動障礙(ADHD)患者的治療。
ADHD用藥市場潛力巨大。我國兒童青少年ADHD患病率約為6.4%,患者總數(shù)超2300萬。然而,目前國內(nèi)ADHD治療藥物選擇有限,部分患者因療效不足、副作用或用藥不便等原因難以堅(jiān)持治療,存在顯著的未滿足臨床需求。作為全新哌甲酯類復(fù)方制劑,愛智達(dá)®直擊現(xiàn)有治療痛點(diǎn),成為中國首個(gè)兼具快速起效與長效控制的ADHD治療藥物,填補(bǔ)該領(lǐng)域臨床空白。
愛科百發(fā)董事長兼首席執(zhí)行官鄔征博士表示:"愛智達(dá)®對廣大ADHD患者具有重要的臨床價(jià)值,將這一創(chuàng)新藥物帶給中國患者,是我們對企業(yè)使命的重要踐行。我們深信愛智達(dá)®的潛力,而要充分釋放其價(jià)值,離不開在精神疾病領(lǐng)域深厚的專業(yè)積累與商業(yè)化能力。齊魯制藥在該領(lǐng)域擁有多年耕耘經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大平臺優(yōu)勢。我們很高興能與齊魯制藥攜手,共同加速愛智達(dá)®在中國的可及,讓更多患者獲益。"
齊魯制藥集團(tuán)董事兼副總裁兼全球創(chuàng)新研發(fā)負(fù)責(zé)人陶維康博士表示:"齊魯制藥始終致力于解決未滿足的臨床需求。愛智達(dá)®展示了良好的臨床療效和差異化特點(diǎn),可為ADHD患者提供新的治療選擇。我們很高興與愛科百發(fā)合作,利用齊魯在該領(lǐng)域內(nèi)積累的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和商業(yè)化能力,讓愛智達(dá)®盡快惠及更多的患者。"