日本大阪2025年12月23日 /美通社/ -- 全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導企業(yè)參天公司旗下環(huán)孢素滴眼液（Ⅲ）維卡思®（Verkazia®）在中國正式上市，用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結(jié)膜炎，填補了免疫抑制劑在兒童適應癥方面的空白，助力改善其學習和日常生活質(zhì)量。
維卡思®是嚴重性春季角結(jié)膜炎治療領(lǐng)域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創(chuàng)新型無防腐劑免疫抑制劑，也是目前已發(fā)布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥，助力大幅提升患者治療水平。
春季角結(jié)膜炎（Vernal Keratoconjunctivitis，VKC）是一種主要影響結(jié)膜和角膜的嚴重過敏性眼表疾病，發(fā)病人群以兒童和青少年為主，80%以上發(fā)病于10歲以下兒童[1]。
VKC常見臨床癥狀包括奇癢、畏光、流淚等。約70%以上學齡期患兒學習和日常生活受到嚴重影響，患兒及其家長的生活質(zhì)量顯著降低，社會負擔沉重。[2-3]VKC易反復發(fā)作，平均持續(xù)時間為4至8年[4]，治療周期較長，常引發(fā)角膜損傷。若角膜功能持續(xù)受損，可能導致視力下降甚至喪失，低齡患兒可導致弱視[2,5]，但中國國內(nèi)針對兒童和青少年VKC患者，尚缺乏有效且耐受性良好的治療選擇，臨床需求亟待滿足。
環(huán)孢素是一種免疫抑制劑，通過選擇性抑制T淋巴細胞產(chǎn)生的細胞因子等發(fā)揮抗炎作用[6-7]。國內(nèi)外指南及共識一致推薦免疫抑制劑滴眼液為嚴重性春季角結(jié)膜炎首選用藥。[8-11]維卡思®是水包油型陽離子納米乳劑，被證明是環(huán)孢素的極佳載體[12]。臨床試驗數(shù)據(jù)表明，維卡思®可有效控制疾病進展，改善角膜上皮損傷程度，減少激素使用，緩解主觀癥狀，是有效的治療方式。[13]
此外，維卡思®不含防腐劑，角膜毒性低，充分保護角膜損傷患兒的眼表健康[12]；其專為兒童及青少年研發(fā)的眼科創(chuàng)新藥，顯著提升了舒適度和依從性。[14]
2022年6月國務院《關(guān)于兒童健康促進工作情況的報告》指出我國兒童用藥適宜劑型、規(guī)格依然有限[15]；2022年1月國家衛(wèi)健委發(fā)布《"十四五"全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》也提出關(guān)注兒童青少年重點人群，關(guān)注角膜盲等重點眼病[16]。
參天公司董事兼首席運營官中島理惠（Rie Nakajima）表示："我們期待維卡思®的上市能夠緩解嚴重性春季角結(jié)膜炎對兒童和青少年視力的損害，以及由此產(chǎn)生的身心影響。眼健康不僅是一個醫(yī)學課題，同時與人類福祉、經(jīng)濟與社會發(fā)展息息相關(guān)。作為一家聚焦眼科的全球化公司，參天始終致力于投入全球資源，積極應對最具挑戰(zhàn)、最緊迫以及影響深遠的臨床問題，以提升更多人的眼健康水平為己任，實現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"
參考文獻：
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