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JPM亮點(diǎn) | 藥明生物CEO陳智勝博士:大規(guī)模CRDMO平臺驅(qū)動持續(xù)高速增長

2026-01-15 12:00 409

-  2025年綜合項(xiàng)目數(shù)達(dá)945個,包括74個III期臨床項(xiàng)目和25個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目
-  2025年新增209個綜合項(xiàng)目刷新紀(jì)錄,約50%來自于美國客戶
-  復(fù)雜分子成為藥明生物核心增長引擎,約2/3新增綜合項(xiàng)目為雙抗/多抗和ADC
-  雙抗/多抗已成為藥明生物最令人振奮、增長最快、盈利能力最強(qiáng)的賽道。公司平臺上共有196個雙抗/多抗項(xiàng)目,貢獻(xiàn)近20%的總收入,同比增長超過120%
-  在美國和亞洲持續(xù)擴(kuò)展一體化CRDMO能力,同時將全球布局?jǐn)U展至中東區(qū)域

舊金山2026年1月15日 /美通社/ -- 當(dāng)?shù)貢r間1月14日,藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士在第44屆摩根大通醫(yī)療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)主會場發(fā)表主題演講,回顧公司2025年取得的成績并展望未來。

陳博士表示:"通過CRDMO商業(yè)模式,公司在發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與生產(chǎn)三大板塊實(shí)現(xiàn)了協(xié)同發(fā)展,呈現(xiàn)百花齊放之勢。憑借‘跟隨并贏得分子'戰(zhàn)略、世界一流的質(zhì)量體系、深厚的技術(shù)積累與卓越的執(zhí)行力,藥明生物已成為生物制藥創(chuàng)新者和跨國公司首選的合作伙伴。隨著CRDMO+戰(zhàn)略的深化實(shí)施,我們將進(jìn)一步擴(kuò)大全球產(chǎn)能,推動多類型分子創(chuàng)新,以更快的速度和更高的執(zhí)行力,持續(xù)賦能全球合作伙伴取得成功。"

強(qiáng)勁的項(xiàng)目漏斗 創(chuàng)下歷史新高

憑借領(lǐng)先的技術(shù)、可靠的執(zhí)行力和不斷擴(kuò)大的全球布局,藥明生物在2025年新增209個綜合項(xiàng)目,綜合項(xiàng)目總數(shù)高達(dá)945個,鞏固了其作為全球生物藥創(chuàng)新者首選合作伙伴的地位。其中,約半數(shù)新增綜合項(xiàng)目來自美國,體現(xiàn)了客戶對公司的高度信任。

藥明生物依托深厚的專業(yè)能力和端到端一體化服務(wù),在三大高增長領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)大市場份額。雙抗/多抗和ADC項(xiàng)目雙雙增長約30%,總數(shù)分別達(dá)到196個和252個,合計(jì)占比近50%,彰顯市場對差異化生物藥的強(qiáng)勁需求。公司平臺上還承載超過400個不同類型的單抗及其他蛋白項(xiàng)目,其中多個數(shù)十億美元級重磅產(chǎn)品正處于臨床后期開發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)階段。憑借在發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域積累的綜合優(yōu)勢,雙抗/多抗已成為藥明生物最令人振奮、增長最快、盈利能力最強(qiáng)的賽道,貢獻(xiàn)近20%收入并實(shí)現(xiàn)超過120%的同比增速,持續(xù)鞏固公司在復(fù)雜生物藥領(lǐng)域的全面領(lǐng)先地位。

通過"贏得分子"戰(zhàn)略,藥明生物在不同階段轉(zhuǎn)入了多個外部項(xiàng)目。2025年公司轉(zhuǎn)入23個項(xiàng)目,其中包括6個III期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。值得注意的是,這些項(xiàng)目中約一半為以雙抗/多抗、ADC為代表的復(fù)雜分子。

研究服務(wù):合作勢頭加速, 平臺進(jìn)入戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn) 

藥明生物研究服務(wù)業(yè)務(wù)在2025年延續(xù)了2024年的強(qiáng)勁勢頭,T細(xì)胞銜接子(TCE)相關(guān)合作顯著加速,標(biāo)志著平臺進(jìn)入了重要的戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)。

藥明生物CD3技術(shù)平臺在維持對靶向細(xì)胞強(qiáng)大腫瘤殺傷活性的同時,最大限度地降低細(xì)胞因子釋放,從而優(yōu)化療效與安全性的平衡。該平臺已獲得默沙東、GSK、正大天晴、再鼎醫(yī)藥等跨國公司和中國生物制藥公司的廣泛應(yīng)用。

藥明生物研究服務(wù)業(yè)務(wù)帶來的首付款和總付款金額在2025年再創(chuàng)歷史新高,2025年合作項(xiàng)目的潛在里程碑付款總額高達(dá)40億美元以上。

開發(fā)服務(wù):引領(lǐng)創(chuàng)新解決方案

藥明生物持續(xù)拓展一體化服務(wù)能力,打造創(chuàng)新技術(shù)平臺,加速項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)程、提升產(chǎn)品質(zhì)量并保障放大生產(chǎn)的穩(wěn)定性。

公司推出行業(yè)領(lǐng)先的定點(diǎn)整合CHO細(xì)胞株開發(fā)平臺WuXiaTM TrueSite。該平臺憑借對抗體及復(fù)雜藥物分子細(xì)胞株質(zhì)量的顯著優(yōu)化、工藝放大的卓越穩(wěn)定性,以及研發(fā)周期的大幅縮短,為創(chuàng)新生物藥研發(fā)提供更具競爭優(yōu)勢的全新解決方案。WuXiaTM TrueSite實(shí)現(xiàn)了單抗平均表達(dá)量超 8克/升,顯著提升細(xì)胞池與細(xì)胞克隆質(zhì)量的一致性,并實(shí)現(xiàn)超99%的克隆細(xì)胞在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達(dá)。

公司還推出了高劑量給藥技術(shù)解決方案,包括高濃度制劑開發(fā)平臺WuXiHighTM、透明質(zhì)酸酶共制劑平臺以及可穿戴式裝置解決方案,擴(kuò)大臨床與商業(yè)化應(yīng)用的選擇空間。

生產(chǎn)服務(wù):以速度與規(guī)模推動增長 

在"跟隨并贏得分子"戰(zhàn)略的推進(jìn)下,公司2025年III期臨床與商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目總數(shù)達(dá)99個。隨著商業(yè)化項(xiàng)目規(guī)模不斷擴(kuò)大以及單個項(xiàng)目產(chǎn)能快速放量,生產(chǎn)業(yè)務(wù)正蓄勢待發(fā),加速邁入發(fā)展快車道。

憑借卓越的運(yùn)營能力、行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)與成熟的質(zhì)量體系,藥明生物在2025年完成28個PPQ(工藝性能確認(rèn)),2026年基于現(xiàn)有合同已有34個PPQ排期,反映出CMO業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁勢頭。公司PPQ生產(chǎn)成功率超過99%,名列行業(yè)前茅。自2017年以來,公司已為全球合作伙伴交付逾350批大規(guī)模生產(chǎn)項(xiàng)目(單批 6000至16000升)。

藥明生物始終堅(jiān)持嚴(yán)格的行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并保持卓越的質(zhì)量記錄。截至2025年12月底,公司已成功通過46次監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查,包括22次FDA和EMA檢查,并且在FDA的藥品上市批準(zhǔn)前檢查(PLI)中保持100%通過率。此外,公司還通過了全球客戶超過1800次的GMP質(zhì)量審計(jì),包括超230次歐盟質(zhì)量受權(quán)人(Qualified Persons)審計(jì)。目前,藥明生物在全球擁有15個GMP認(rèn)證的生物藥原液及制劑生產(chǎn)廠,廠房許可批準(zhǔn)達(dá)136次,其國際一流的質(zhì)量體系與合規(guī)能力是贏得客戶信任的基石。

全球布局:在美國、新加坡與卡塔爾打造戰(zhàn)略樞紐 

藥明生物正擴(kuò)大在美國的戰(zhàn)略投資,通過新澤西州基地與馬薩諸塞州基地的協(xié)同聯(lián)動,打造一體化服務(wù)網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)材料、樣本與產(chǎn)品的跨基地?zé)o縫轉(zhuǎn)移。

在新加坡,藥明生物模塊化生物制劑生產(chǎn)廠啟動建設(shè),模塊化原液生產(chǎn)廠已處于設(shè)計(jì)階段。與此同時,子公司藥明合聯(lián)新加坡生產(chǎn)基地于2025年6月完成了機(jī)械完工,未來新加坡基地將建設(shè)成為其全球布局的重要戰(zhàn)略樞紐。

2025年12月,藥明生物宣布與卡塔爾自由區(qū)管理局(QFZ)簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,計(jì)劃將卡塔爾打造成為公司全球CRDMO網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的另一大核心樞紐,標(biāo)志著公司正式布局中東市場,進(jìn)一步擴(kuò)展全球版圖與能力。

全球領(lǐng)先的數(shù)字化CRDMO:打造極致速度、質(zhì)量、運(yùn)營效率與客戶服務(wù)體驗(yàn)

藥明生物將數(shù)字化創(chuàng)新全面融入發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營及客戶服務(wù)全流程,為全球合作伙伴重新定義價值內(nèi)涵。DaVinci一站式客戶服務(wù)系統(tǒng)提供安全、實(shí)時的客戶交互體驗(yàn),支持項(xiàng)目方案制定、訪問實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)數(shù)據(jù)與報告、成本估算及物流追蹤。實(shí)驗(yàn)室核心操作系統(tǒng),包括BioFoundry與InSilico等,可實(shí)現(xiàn)數(shù)字孿生系統(tǒng)與計(jì)算機(jī)建模、分析及預(yù)測,加速藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)流程。公司通過構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動的生產(chǎn)系統(tǒng),如電子批記錄系統(tǒng)(EBR),不僅提升了約40%的生產(chǎn)力,更確保了數(shù)據(jù)完整性和產(chǎn)品質(zhì)量,而高效資源計(jì)劃系統(tǒng)則實(shí)現(xiàn)了約20%的效率提升。近期,藥明生物還推出了行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)字孿生平臺PatroLabTM,以提升工藝性能,降低工藝風(fēng)險,縮短藥物開發(fā)周期,確保生物藥生產(chǎn)的一致性與高質(zhì)量。

引領(lǐng)全行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

作為聯(lián)合國全球契約組織(UNGC)成員,藥明生物在可持續(xù)發(fā)展方面取得多項(xiàng)重要進(jìn)展并獲得廣泛行業(yè)認(rèn)可。公司獲得明晟(MSCI)最高AAA ESG評級、EcoVadis"鉑金"評級、入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展指數(shù)(DJSI);榮登CDP氣候變化、水安全和供應(yīng)商參與度三大領(lǐng)域A級榜單;獲評晨星Sustainalytics ESG"風(fēng)險可忽略"最高評級以及"行業(yè)最高評級"與"區(qū)域最高評級"企業(yè);入選富時社會責(zé)任指數(shù)系列;入選恒生ESG 50指數(shù);ISS ESG評級"最佳"獎?wù)抡J(rèn)可,充分彰顯了公司在可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)。

2026年有望加速增長

2026年,藥明生物將繼續(xù)保持強(qiáng)勁發(fā)展勢頭,通過強(qiáng)勁的研究業(yè)務(wù)、領(lǐng)先的開發(fā)業(yè)務(wù)與卓越的生產(chǎn)業(yè)務(wù)推動公司加速增長。秉承客戶第一的服務(wù)精神以及綜合的端到端能力,藥明生物正在為全球客戶加速生物藥創(chuàng)新賦能,造福廣大病患。

關(guān)于藥明生物

藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺,提供全方位的端到端服務(wù),幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡和卡塔爾擁有超過12000名員工。通過藥明生物的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),以及先進(jìn)技術(shù)和精深洞見,公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2025年12月底,藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)945個,其中包括74個臨床III期項(xiàng)目,25個商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

藥明生物以可持續(xù)發(fā)展為長期業(yè)務(wù)增長的基石。公司持續(xù)推動綠色創(chuàng)新技術(shù),為全球合作伙伴提供先進(jìn)的端到端綠色CRDMO解決方案,同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創(chuàng)造共享價值的理念,公司攜手利益相關(guān)方構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài),通過負(fù)責(zé)任運(yùn)營模式推動社會價值與生態(tài)效益雙提升,實(shí)現(xiàn)全價值鏈的協(xié)同賦能。更多信息,請?jiān)L問:www.wuxibiologics.com。

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消息來源:藥明生物
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