對近期重要成果的全面回顧表明，在前列腺癌預(yù)防方面具有潛在的效益，發(fā)現(xiàn)了新的脂質(zhì)調(diào)節(jié)特性，並且在韓國和越南成功開展了高價值的商業(yè)合作。

新北市2026年2月13日 /美通社/ -- 健永生技股份有限公司（納斯達克股票代碼：MENS）（以下簡稱「本公司」或「健永生技」）今日發(fā)布了一項企業(yè)策略更新報告。這份回顧報告總結(jié)了一個關(guān)鍵時期，其中包括其主要候選藥物 MCS-8 的二期臨床試驗順利完成，同時該公司也積極嘗試在亞洲主要市場進行商業(yè)推廣。公司認為，腫瘤學(xué)方面的正面結(jié)果與意外的代謝益處的結(jié)合有可能降低了其產(chǎn)品線的風(fēng)險，並使健永生技在前列腺癌的預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域處於前沿位置。

釋放 MCS-8 的「雙重作用」?jié)撃埽耗[瘤預(yù)防醫(yī)學(xué)與代謝健康的結(jié)合

該公司近期在完成其針對 MCS-8 的第二階段隨機、安慰劑對照試驗後，取得了重要的階段性成果。該試驗在臺灣的 20 家醫(yī)療中心共招募了超過 700 名攝護腺癌高風(fēng)險患者。根據(jù)先前的揭露，該研究的主要療效分析顯示，與安慰劑組相比，MCS-8 組前列腺癌的總體發(fā)病率降低了 27.3%。數(shù)據(jù)也顯示高風(fēng)險前列腺癌（總格里森評分≥7）的發(fā)生率降低了 17.1%。這項發(fā)現(xiàn)具有重要的臨床意義，因為高風(fēng)險惡性腫瘤是前列腺癌死亡的主要原因，而過去的化學(xué)預(yù)防藥物往往難以在這一特定人群中擁有安全性或有效性的表現(xiàn)。

進一步的病理分層分析顯示，陽性切片樣本的比例降低了 35.2%，這些樣本內(nèi)的癌性區(qū)域面積減少了 24.4%。這些指標表明，MCS-8 對腫瘤負荷和疾病進展產(chǎn)生了臨床意義的生物學(xué)影響，有可能成為目前「主動監(jiān)測」標準的更優(yōu)替代方案。因為「主動監(jiān)測」標準會給等待疾病進展的患者帶來焦慮的心理負擔(dān)。

除了在預(yù)防癌癥方面的效果之外，第二階段的數(shù)據(jù)還揭示了其在代謝調(diào)節(jié)方面的潛在顯著輔助治療效果。在 2026 年 1 月發(fā)表的結(jié)果中，接受 MCS-8 治療兩年的患者總膽固醇水平呈現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著降低（P = 0.036）。該研究還強調(diào)了一種有利的脂質(zhì)調(diào)節(jié)趨勢，其中 MCS-8 組的三酸甘油酯（P = 0.05）和低密度脂蛋白（P = 0.018）水平降低，高密度脂蛋白水平則顯著升高（P = 0.003），且維持空腹血糖穩(wěn)定。相較之下，安慰劑組的空腹血糖則出現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著增加（P = 0.022）。

從科學(xué)角度來看，代謝癥候群（其特徵為血脂異常和高血糖）與攝護腺癌發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)在腫瘤學(xué)文獻中已有充分的記載。 MCS-8 能夠同時降低癌癥發(fā)生率並改善血脂狀況，這表明其可能具有協(xié)同作用機制，該機制旨在針對經(jīng)常促進腫瘤生長的代謝失調(diào)進行幹預(yù)。這種「雙重作用」能力支持了公司對擴大 MCS-8 適應(yīng)癥（包括動脈硬化和心血管疾病管理）的策略評估。

安全性概況及細胞保護指標

長期安全性仍是預(yù)防性療法進入市場的首要障礙。二期臨床試驗提供了重要指徵，顯示 MCS-8 在兩年的使用期內(nèi)具有良好的安全性。沒有出現(xiàn)與該藥物相關(guān)的嚴重不良事件，且未觀察到對血壓、肝臟或腎臟功能的負面影響。

值得注意的是，對乳酸脫氫酶（LDH）的分析（一種在體內(nèi)廣泛存在的酶，常被用作評估組織損傷和細胞壞死的臨床指標）進一步證實了其安全性。在試驗期間，安慰劑組的血清 LDH 水平呈現(xiàn)出具有統(tǒng)計意義的顯著上升（P = 0.024），這可能表明該高風(fēng)險老年群體本身就存在基線水平的細胞壓力或更新現(xiàn)象。相反，MCS-8 組未出現(xiàn)這種升高。治療組中 LDH 水平的穩(wěn)定性可作為細胞保護的生物標記物，進一步證實了 MCS-8 不會誘導(dǎo)細胞毒性這一假設(shè)，這也是一種旨在長期預(yù)防使用的藥物的關(guān)鍵區(qū)別特徵。

透過亞洲策略夥伴關(guān)係（非約束性）加速商業(yè)化進程

在臨床成功的同時，健永生技也實施了其透過區(qū)域聯(lián)合商業(yè)化來實現(xiàn)產(chǎn)品管線商業(yè)化的策略。 2025 年末，該公司與一家知名的韓國製藥公司正式簽署了非約束性意向書（LOI），以評估對 MCS-2 的獨家授權(quán)事宜。作為一家為綜合醫(yī)院和診所提供服務(wù)的知名供應(yīng)商，該合作夥伴具備了應(yīng)對韓國複雜監(jiān)管環(huán)境和報銷系統(tǒng)的必要條件。

隨後，該公司透過與越南胡志明市的一家專業(yè)製藥分銷商簽訂合作備忘錄（MOU）的方式，將公司商業(yè)化拓展到了東南亞地區(qū)。根據(jù)該協(xié)議，公司將進行盡職調(diào)查，以確定 MCS-2 在越南的監(jiān)管和商業(yè)推廣路徑。越南市場的特點是人口老化速度加快以及對泌尿科治療藥物的需求不斷增加。

管理階層評述

「我們相信過去的一年讓健永生技公司從一個處於開發(fā)階段的企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)橐患覔碛薪?jīng)過臨床驗證、多適應(yīng)癥資產(chǎn)的公司?！菇∮郎脊径麻L兼首席執(zhí)行官郭富鳳表示:「MCS-8的二期試驗數(shù)據(jù)尤其令人振奮，因為它解決了老年男性群體中最為普遍的兩個健康問題：前列腺癌風(fēng)險和代謝健康問題 透過臨床試驗指出了我們能夠潛在降低前列腺癌發(fā)病率同時改善血脂狀況，為未來開展的全球臨床三期試驗奠定了堅實的科學(xué)基礎(chǔ)。

截至目前，MCS-2 和 MCS-8 仍為研究性新藥候選產(chǎn)品，尚未在任何司法管轄區(qū)取得商業(yè)使用許可。健永生技公司將遵守適用的監(jiān)管揭露義務(wù)，並及時、準確、完整地更新重大進展。

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