香港2026年1月15日 /美通社/ -- 國內(nèi)疫苗頭部企業(yè)艾美疫苗(06660.HK)1月15日發(fā)佈公告,公司研發(fā)的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗,目前III期臨床現(xiàn)場工作已順利完成。這標(biāo)誌著該疫苗正式進(jìn)入新的階段,為未來商業(yè)化上市奠定堅實的基礎(chǔ)。在當(dāng)前疫苗行業(yè)從「規(guī)模擴(kuò)張」轉(zhuǎn)向「價值競爭」的臨界點上,艾美疫苗這款迭代狂苗產(chǎn)品,將憑藉硬核的商業(yè)價值,為公司業(yè)績帶來強(qiáng)力支撐。
在同質(zhì)化嚴(yán)重的疫苗市場,差異化是最強(qiáng)競爭力。艾美疫苗的迭代工藝高效價人二倍體狂苗,在多個方面體現(xiàn)出明顯的差異化及技術(shù)優(yōu)勢。其一,具有超高效價的明顯特點,動物試驗表明,免疫後可產(chǎn)生高保護(hù)水準(zhǔn)的抗體,在同一劑量條件下,其效價顯著高於已上市的人二倍體狂犬疫苗。該疫苗支持「五針法」、「四針法」等靈活接種方式。
其二,與傳統(tǒng)的初代人二倍體狂犬疫苗相比,艾美研發(fā)的這款疫苗,率先突破了傳統(tǒng)工藝中病毒滴度低、產(chǎn)量低的技術(shù)瓶頸,在純化工藝上進(jìn)行了優(yōu)化創(chuàng)新,在產(chǎn)品品質(zhì)和安全性方面均得到顯著提高。這不僅是公司研發(fā)實力的體現(xiàn),也是全球狂犬疫苗高效價工藝領(lǐng)域的重大突破。
此外,艾美已建設(shè)完全滿足國際化標(biāo)準(zhǔn)的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗車間,並已完成商業(yè)化規(guī)模的三期臨床試驗樣品的生產(chǎn),具備該產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)的能力。
差異化的技術(shù)競爭實力,增強(qiáng)了市場對艾美迭代工藝高效價人二倍體狂苗商業(yè)化前景的信心。與傳統(tǒng)的Vero細(xì)胞狂犬疫苗相比,人二倍體狂犬疫苗使用了人二倍體細(xì)胞代替了Vero細(xì)胞,該細(xì)胞與人同源,具有天然的安全性優(yōu)勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細(xì)胞狂犬疫苗相比,價格高出3到5倍,具有更高的產(chǎn)品附加值。更重要的是,該產(chǎn)品是公司全球化佈局的一部分,可貢獻(xiàn)額外收益,強(qiáng)化公司的市場地位,為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展增加新動力。
艾美疫苗在狂犬疫苗領(lǐng)域的佈局堪稱行業(yè)獨有,從傳統(tǒng)Vero細(xì)胞疫苗到人二倍體狂苗、迭代無血清狂苗,再到前沿mRNA疫苗的完整產(chǎn)品矩陣,多層次、多維度的產(chǎn)品佈局策略,為公司構(gòu)建了強(qiáng)大的技術(shù)壁壘和市場競爭優(yōu)勢。
中國是全球最大的狂犬疫苗市場,根據(jù)灼識諮詢統(tǒng)計,在產(chǎn)品更新迭代、 狂犬疫苗普及度提高的推動下,預(yù)計於2030年達(dá)148億元。有分析認(rèn)為,隨著多款迭代狂犬疫苗產(chǎn)品陸續(xù)上市,艾美將形成覆蓋不同價格帶與需求場景的產(chǎn)品矩陣,在國內(nèi)外市場實現(xiàn)「技術(shù)溢價+規(guī)模效應(yīng)」的雙重增長。

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